Kliniske forsøg
Brug Hospitalsapoteket som medspiller ved dit næste kliniske forsøg. Her kan du se, hvad vi tilbyder, og finde kontaktinfo.
Hospitalsapoteket Region Midtjylland er involveret i mange kliniske forsøg, hvor vi understøtter hospitalernes forskning.
I overensstemmelse med GXP-regler
Apoteket er underlagt regler om Good Manufacturing Practice (GMP) og Good Distribution Practice (GDP), når vi producerer, opbevarer og udleverer lægemidler.
Vi tilbyder følgende ydelser
Inden forsøget:
- udfylde anmeldelsesskema til Lægemiddelstyrelsen
- udfylde skema til katalogisering af egenproducerede ikke markedsførte lægemidler
- rådgive om indførsel af forsøgslægemidler fra udlandet
- rådgive om blinding af forsøgslægemidler
- rådgive om randomisering
- rådgive om praktisk håndtering af forsøgslægemiddel fx produktion, etikettering og opbevaring.
Under forsøget:
- producere, etikettere og pakke forsøgslægemiddel
- indførsel af forsøgslægemidler fra udlandet
- opbevare og udlevere lægemidlerne
- randomisering
- fremstille individuelt forseglede kodekuverter svarende til randomiseringen
- føre medicinregnskab
Efter forsøget:
- destruere rester
- udarbejde statistikker
Pris og information
Apoteket tager betaling for det arbejde, der bliver udført. Prisen varierer fra forsøg til forsøg, men er fastsat efter forventet ressourceforbrug.
For mere information om hospitalsapoteket som samarbejdspartner ved udførelsen af kliniske forsøg, se introduktionsskrivelsen:
Kontakt
Send en mail til os Hospitalsapoteket Klinisk Forsøgsenhed eller ring på tlf: 2964 5994.
