Kliniske forsøg
Regionsapoteket Midtjylland er involveret i mange kliniske forsøg, hvor vi understøtter hospitalernes forskning. Se hvad vi tilbyder.
Inden et klinisk forsøg
Du kan få hjælp til følgende ydelser inden forsøget:
- udfylde anmeldelsesskema til Lægemiddelstyrelsen
- udfylde skema til katalogisering af egenproducerede ikke markedsførte lægemidler
- rådgive om indførsel af forsøgslægemidler fra udlandet
- rådgive om blinding af forsøgslægemidler
- rådgive om randomisering
- rådgive om praktisk håndtering af forsøgslægemiddel fx produktion, etikettering og opbevaring.
Under det kliniske forsøg
Du kan få hjælp til følgende ydelser under det kliniske forsøg:
- producere, etikettere og pakke forsøgslægemiddel
- indførsel af forsøgslægemidler fra udlandet
- opbevare og udlevere lægemidlerne
- randomisering
- fremstille individuelt forseglede kodekuverter svarende til randomiseringen
- føre medicinregnskab.
Efter det kliniske forsøg
Efter det kliniske forsøg, kan du få hjælp til:
- destruere rester
- udarbejde statistikker.
Pris og information
Apoteket tager betaling for det arbejde, der bliver udført. Prisen varierer fra forsøg til forsøg, men er fastsat efter forventet ressourceforbrug.
For mere information om regionsapoteket som samarbejdspartner ved udførelsen af kliniske forsøg, se introduktionsskrivelsen:
I overensstemmelse med GXP-regler
Apoteket er underlagt regler om Good Manufacturing Practice (GMP) og Good Distribution Practice (GDP), når vi producerer, opbevarer og udleverer lægemidler.