Lovgivning, vejledninger mv.

Læs om komitéloven og find vejledninger og skabeloner.

Gå direkte til

Lovgivning

Komitéloven

Lovbekendtgørelse nr. 1338 af 1. september 2020 med senere ændringer.
Bekendtgørelse nr. 825 af 4. juni 2020 om anmeldelsespligtige og sundhedsvidenskabelige og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter

Tilbagemeldingsbekendtgørelsen

Bekendtgørelse nr. 736 af 24. maj 2022 om tilbagemelding om væsentlige helbredsmæssige fund fra anmeldelsespligtige og sundhedsvidenskabelige og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter, kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr, undersøgelse af ydeevne af medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik samt visse registerforskningsprojekter.

Vejledninger og skabeloner

Forskertjeklisten, hjælpedokumenter, skabeloner mv. som hjælp til anmeldelsesprocessen kan findes på National Center for Etiks hjemmeside.

Vejledninger om forskellige emner findes ligeledes på National Center for Etiks hjemmeside.

Her er vejledninger om:

Biobankforsøg
Akutforsøg
Genomforskning og forskning i sensitive bioinformatiske data
Det informerede og stedfortrædende samtykke
Hypotesegenerende forskning
Vederlag til forsøgspersoner
Forskning på afdøde
Indberetning af bivirkninger
Forsikring og erstatning

Se alle vejledninger her.

Dokumentation for GCP implementering i Danmark kan printes og anvendes som dokumentation efter behov.

De Videnskabsetiske Komitéer for Region Midtjylland

Skottenborg 26
DK-8800 Viborg
Tel: + 45 7841 0183
E-mail: komite@rm.dk